BADANIE PORÓWNAWCZE ŻELU DICLOFENAC I ŻELI Z ZAWARTOŚCIĄ WYCIĄGÓW ZIOŁOWYCH

HAKL L. HAKLOVA O., POHANKA M., STARHOVA M.

WYDZIAŁ LECZENIA BÓLU I OPIEKI DOMOWEJ PRZY SZPITALU UNIWERSYTECKIM W BRNIE

HAKL M.

CENTRUM LECZENIA BÓLU W KLINICE ANESTEZJOLOGII I REANIMACJI

KASPAR JAROSLAV

ALPA S.R.O.

STRESZCZENIE:

Autorzy przedstawiają wynik badania porównawczego na grupie 30 osobowej Skuteczność leczenia żelami zawierającymi wyciągi ziołowe i mentol poparta jest podmiotową oceną osłabienia bólu. Po upływie jednego tygodnia osłabienie intensywności bólu w ocenie subiektywnej pacjentów wynosiło 42-46 %. Po 10 dniach wyniosło ono około 60%. Wyniki te zostały osiągnięte przy zastosowaniu żeli, którym towarzyszyło leczenie z pomocą tramadolu. Osłabienie bólu, kiedy użyliśmy żeli wraz z 1% diclofenakiem wyniosło 48% po 1 tygodniu i 70% po 10 dniach leczenia.

SŁOWA KLUCZOWE:

Żel diclofenac – wyciągi ziołowe – tramadol

__________________________________________________________________

WSTĘP:

Bardzo ważną częścią leczenia zespołu schorzeń kręgosłupa (multisection vertebral algic syndrome) jest zastosowanie zewnętrzne 1% sodowego diclofenaku w żelu. To niesterydowy lek przeciwzapalny używany jest łącznie z leczeniem doustnym lub dożylną terapią. W krajach uprzemysłowionych 80% populacji w wieku produkcyjnym cierpi na tą chorobę. Czechy posiadają długoletnie doświadczenie w stosowaniu produktów ALPA w leczeniu populacji. Produkty takie jak wyciągi ziołowe w połączeniu z mentolem w roztworze spirytusowym są bardzo popularne w tym kraju. Po wprowadzeniu na rynek 3 preparatów żelowych postanowiono wykonać badanie porównawcze ich skuteczności. Wybrano do niego 3 rodzaje żeli:

ALPA – NEURO żel ziołowy , zawierający wodę , alkohol 47%, mentol, olejki ziołowe i inne składniki

ALPA NEURO - żel ziołowy

ALPA Med. – żel ziołowy zawierający olejki eteryczne, mentol, olejki ziołowe, wodę i alkohol

METODA:

Badaliśmy trzy grupy, po trzydzieści osób w każdej, przez okres dwóch lat. Grupy te zostały utworzone według umiejscowienia uszkodzenia w kręgosłupie, nasilenia bólu(ocena subiektywna oparta na VAS = widoczny wynik analogiczny 1-10), wieku i płci.

Kryterium przypisania do grupy były ból o wartości VAS 5-7 oraz długość jego trwania nie większa niż 3 dni. Nasi koledzy z innych klinik (dr STARHOVA, dr POHANKA) podzielili każdą grupę na dwie podgrupy. Pierwsza z nich była leczona kombinacją tramadolu i diclofenaku w formie żelu. W grupie drugiej zastąpiono żel diclofenak odpowiednim żelem ziołowym ALPA. Lek tramadol był podawany w dawce 100-150 mg podzielonej na 2 lub 3 porcje dziennie. Stosowanie żelu było prostą czynnością. Trzy lub cztery razy dziennie rozsmarowywano 3 –4 g żelu w miejscu występowania bólu ( 4-5 cm żelu). W celu podmiotowej oceny nasilenia bólu pacjenci używali skali od 0 – 10 (gdzie 0=brak bólu, 10=największy ból). Okres obserwacji wynosił 14 dni. W celu przetworzenia danych użyliśmy wyników przed leczeniem, po tygodniu i 10 dniach leczenia. Przetestowaliśmy również efekt żelu placebo na grupie 20 osobowej. Żel ten nie zawiera żadnych substancji farmakologicznych ani ziołowych. Eksperyment trwał 7 dni.

Po 14 dniach leczenia pacjenci wypełnili kwestionariusz .W przypadkach pogorszenia się bólu mieli oni możliwość wycofania się z badania po uprzednim wystąpieniu z prośbą o zmianę sposobu leczenia.

___________________________________________________________________

DYSKUSJA:

Nasze doświadczenia udowadniają, że żele ziołowe wspomagają osłabienie intensywności bólu spowodowanego zespołem schorzeń kręgosłupa (multisection vertebral syndrome). Stosowanie tramadolu w przeciętnej dawce dziennej wynoszącej 142, 4 mg, zmniejsza intensywność bólu o 31% po jednym tygodniu leczenia. Po dodaniu 1% żelu diclofenac, osłabienie bólu wyniosło 48% po tygodniu (76% po 10 dniach). Leczenie z pomocą tramadolu przy tej samej dawce wspomagane żelami ziołowymi zmniejsza intensywność bólu według podmiotowej oceny VAS od 42-46 %. (60% po 10 dniach).

Efekt ten został uzyskany nie tylko dzięki naturalnym olejkom eterycznym i wyciągom, ale również dzięki mentolowi i alkoholowi, które wpływają na obieg krwi i skurcz mięśni. Stosując termografię i mierzenie oporu skóry, udowodniliśmy, że efekt leczenia jest natychmiastowy (zmierzony po 10 minutach po zastosowaniu). Wyniki te odpowiadają wynikom uzyskanym przez VASKU i jego współpracowników (1990).

Poprawa krążenia krwi łącznie z krążeniem w miejscach stosowania akupunktury, jest kolejnym pozytywnym efektem tego leczenia. (JAKOUBEK 1986, HAKL 1999).

WYNIK:

Wyniki tego badania zostały przedstawione w specjalnym programie na targu medycznym MEFA w Brnie.

Praca zostanie opublikowana w dwóch oddzielnych publikacjach SCRIPTA MEDICA –MASARYK UNIVERSITY BRNO (2001).

Jest ona dedykowana współautorowi zmarłemu dyrektorowi ALPA s.r.o. dr JAROSŁAWOWI KASPAR, Velke Mezirici, Czechy.

AUTORZY:

Prim.MUDr.Olga Haklova - Dyrektor Regionalnego Centrum Leczenia Bólu

Członek grupy doradczej ds. leczenia bólu przy

Ministrze Zdrowia

Prim.MUDr.Lubomir Hakl, CSc. - Zastępca Dyrektora Szpitala Uniwersyteckiego w

Brnie

- Regionalny Zastępca Dyrektora Organizacji

Badającej i Leczącej Ból

- Doradca Ministra Zdrowia Czech

MUDr Michal Pohanka - ginekolog, seksuolog

- vice Minister Zdrowia

MUDr.Monika Strhova - specjalista ds. urologii i bólu urologicznego.